Chargé des Affaires Règlementaires (H/F)
CONTRAT : CDI (client final)
LOCALISATION : Caen
L’ENTREPRISE
ENTREPRISE : Filiale d’un leader mondial fournissant des solutions innovantes dans le monde médical, maillon de plusieurs structures financées en collaboration avec la Région Normandie et d’autres acteurs privés et publics.
EQUIPE : Une quarantaine de collaborateurs experts de leur domaine. Projet de long terme avec une portée internationale.
PROJETS : Développement, conception, production et installation d’un nouvel équipement complexe sur site clinique – accélération de particules - traitement de cellules cancéreuses – première mondiale – design innovant.
VOTRE ROLE A JOUER
Plus précisément, vous aurez les responsabilités suivantes :
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du système de management de la qualité ;
• Être support dans la gestion des modifications, des dérogations, non-conformités et actions correctives ;
• Collaborer à la veille règlementaire et normative ;
• Participer à l’élaboration du dossier marquage CE ;
• Partager et diffuser l’approche « qualité » au sein de l’entreprise. VOTRE PROFIL FORMATION INITIALE • Bac +3 / +5.
EXPRIENCE PREALABLE • Minimum 2 à 10 ans d’expérience dans un poste Service Qualité / Affaires Règlementaires.
COMPETENCES • Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles ;
• Bonnes connaissances de l’ environnement normatif et règlementaire lié aux dispositifs médicaux (certification ISO 13485 , MDR 2017/745) ;
• Maîtrise de l’outil informatique (Suite office) ;
• Maîtrise de l’anglais professionnel.
PERSONNALITE Doté.e d’une excellente communication orale et écrite , vous savez être force de proposition dans les différents projets que vous menez et vos qualités relationnelles sont reconnues.
Organisé(e) et proactif(ve) , vous souhaitez contribuer en équipe au développement de solutions innovantes à la pointe de la technologie. Vous êtes autonome dans votre travail.
Vous êtes motivé(e) par le challenge , toujours prêt(e) à aller au-delà de l’évident, pour anticiper les problématiques les plus complexes et proposer des solutions encore plus innovantes .
F.Initiatives, qui sommes nous ?
F.initiatives est le spécialiste du conseil en stratégies de financements publics en faveur de la Recherche et Développement, Innovation et Investissement productif, offrant à ses clients un accompagnement 360° sur l’innovation et son financement (CIR, Management de l’Innovation, Subventions, …).
Le service Innov.Match se positionne comme cabinet de recrutement, expert dans l’acquisition de talents sur le long terme, dans le domaine de la R&D & Innovation. Nous faisons du placement. Tous nos candidats sont recrutés directement par nos clients, en CDI.
Cette offre vous intéresse ? Contactez-nous directement sur [email protected]
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